La mascarilla, cuyo uso es obligado siempre que no pueda mantenerse la distancia de seguridad, es un elemento clave para vencer la propagación del COVID. Para que una mascarilla sea eficaz en su cometido, debe usarse siguiendo las pautas establecidas por los fabricantes; lo cual nos genera una serie de dudas desde el momento de compra (elección de la más idónea), siguiendo con su uso y conservación.

El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo elaboró en hace unos meses un documento en el cual recapitulaba las preguntas frecuentes sobre mascarillas higiénicas (reutilizables y no reutilizables) en el contexto del COVID-19.

Recientemente, dado el avance en la comercialización de mascarillas y su uso generalizado, ha publicado su versión 3 (VER DOCUMENTO)

A lo largo de este artículo se van a destacar algunas de las cuestiones que en esta guía se plantean:

Plan contingencia COVID-19

PREGUNTA 1 ¿Cuáles son los requisitos mínimos que han de cumplir las mascarillas higiénicas?

Las mascarillas higiénicas han de cumplir lo indicado en la Orden SND/354/2020, de 19 de abril, por la que se establecen medidas excepcionales para garantizar el acceso de la población a los productos de uso recomendados como medidas higiénicas para la prevención de contagios por el COVID-19.Además, también existe otra legislación de carácter horizontal con la que también se debe cumplir:

El Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias;

El Real Decreto 1468/1988, de 2 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de etiquetado, presentación y publicidad de los productos industriales destinados a su venta directa a los consumidores y usuarios;

Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos.

En caso de ser un producto textil, el Reglamento (UE) nº 1007/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de septiembre de 2011 , relativo a las denominaciones de las fibras textiles y al etiquetado y marcado de la composición en fibras de los productos textiles, así como el Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos

PREGUNTA 2 ¿En qué se diferencian las mascarillas higiénicas reutilizables de las no reutilizables?

– Las mascarillas no reutilizables están diseñadas para usarse una sola vez (ya que no están diseñadas para poder lavarse o higienizarse).

– Las mascarillas reutilizables están diseñadas para que se puedan lavar o higienizar sin deteriorarse, para poder ser usadas varias veces. Esto implica que las mascarillas reutilizables deben estar fabricadas con materiales que sean lavables o que se puedan higienizar, manteniendo en todo momento sus prestaciones dentro de los criterios de aceptación.

PREGUNTA 3 Las mascarillas higiénicas reutilizables: ¿Cuál es el número máximo de lavados?, ¿Qué métodos de lavado pueden usarse?

Para que una mascarilla de este tipo se pueda considerar reutilizable, en la especificación UNE 0065:2020 se indica que la mascarilla debe poder aguantar al menos 5 ciclos de lavado y secado manteniendo sus prestaciones, aunque el fabricante puede optar por garantizar un número mayor de ciclos lavado.
Sobre los métodos de lavado o higienización a usar, estos dependerán de los materiales empleados, para que el material no pierda prestaciones. El fabricante debe indicar al usuario qué método usar de entre los métodos admitidos. Los diferentes métodos de lavado admitidos se pueden consultar la web del Ministerio de Sanidad (ver enlace)

PREGUNTA 4 ¿Se pueden comercializar mascarillas higiénicas en España que cumplan con la guía europea CWA 17553:2020?

La guía europea CWA 17553:2020, Cobertores faciales comunitarios, se elaboró por CEN tomando como referencia los documentos ya existentes en diferentes Estados Miembros de la UE, entre ellos las especificaciones UNE de España. Su objetivo es el de poder disponer de una guía a nivel europeo para este tipo de productos, la cual puede coexistir con las otras especificaciones que haya en cada país.

La guía CWA 17553 no tiene carácter legal por sí misma, por lo que para poder ser usada hay que consultar las disposiciones legales y recomendaciones que puedan existir en cada país. En el caso de España, debe cumplirse con la legislación indicada en la pregunta 2 de este documento, así como con el resto de indicaciones que puedan dar las autoridades competentes. En especial, debe cumplirse con todo lo relativo a la información (etiquetado del producto) citado en dicha legislación además de incluir también el marcado e instrucciones de uso que indica la propia CWA 17553.

PREGUNTA 5 ¿Qué especificaciones técnicas se aceptan para fabricar las mascarillas higiénicas?

La Orden Ministerial acepta como válidas las especificaciones siguientes:
Mascarillas no reutilizables (de un solo uso):
1. UNE 0064-1 Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 1: Para uso en adultos.
2. UNE 0064-2 Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 2: Para uso en niños.
Mascarillas reutilizables:
UNE 0065, Mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso.

PREGUNTA 6 ¿Qué información (etiquetado) deben llevar las mascarillas higiénicas?, ¿qué debemos de mirar?

Los datos mínimos exigibles en el etiquetado de las mascarillas higiénicas son:
a) Datos de la empresa: nombre, razón social y domicilio.
b) Denominación usual del producto: aquel por el que sea conocido con el fin de que pueda identificarse plenamente su naturaleza.
c) Contenido del envase: número de unidades si el envase contiene varias mascarillas.
d) Composición.
e) Periodo recomendado de uso.
f) Características esenciales del producto, incluyendo la talla en caso de ser pertinente, y si es reutilizable o de un solo uso.
g) Advertencias, entre ellas «Este producto no es un equipo de protección individual ni un producto sanitario».
h) Lote de fabricación cuando el proceso de elaboración se realice en series identificables.
i) Instrucciones de uso sobre sobre colocación, uso y mantenimiento, manipulación y eliminación.
j) Lugar de procedencia u origen, en el caso de que su omisión pudiera inducir a error al consumidor.
k) Si cumple las especificaciones técnicas UNE 0064-1:2020, UNE 0064-2:2020 o UNE 0065:2020, que establecen los requisitos mínimos que deben cumplir las mascarillas higiénicas, no reutilizables y reutilizables en cuanto a los materiales que se utilizan para su diseño, elaboración, confección, marcado y uso o cualquier norma equivalente.
l) Los datos testados relativos a la eficacia de filtración bacteriana (BFE), y de respirabilidad (Presión diferencial), (Pa/cm2), en caso de que se haya realizado test, incluyendo en número de ensayo y el laboratorio empleado.
m) Si se trata de una mascarilla higiénica reutilizable debe indicarse un número de lavados máximo, así como un método de lavado o higienización.
n) Precio final completo conforme al artículo 20.c) del texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre.

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